Installations pharmaceutiques

Votre partenaire en environnements contrôlés

Environnements critiques

Dans l'industrie pharmaceutique, la précision est essentielle. De l'intégrité des produits à la conformité réglementaire, chaque aspect du système CVC de votre bâtiment doit fonctionner parfaitement. Notre équipe est spécialisée dans la conception, la maintenance et l'optimisation des systèmes mécaniques pour les installations soumises aux BPF et les salles blanches, garantissant ainsi la sécurité, l'efficacité et la conformité de vos opérations.

La responsabilité qui nous est confiée pour travailler au sein de vos environnements critiques est une chose que nous prenons très au sérieux.

Pourquoi les entreprises pharmaceutiques nous font confiance

Expertise axée sur les BPF

Nous comprenons que les contrôles environnementaux rigoureux requis dans la production pharmaceutique, tels que la température, l'humidité, le renouvellement d'air et les gradients de pression, doivent rester constants et vérifiables. Nos programmes de services sont conçus selon les exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), et s'appuient sur une documentation, une traçabilité et un étalonnage appropriés.

Contrôle environnemental de la salle blanche

Nos techniciens sont formés à l'entretien et à la validation des systèmes prenant en charge :

salles blanches de classe ISO 5 à 8
Suites de composition
Zones d'emballage stérile
laboratoires de R&D
Laboratoires d'assurance qualité/contrôle qualité

Nous garantissons la stabilité de la qualité de l'air grâce à un contrôle précis de la filtration HEPA, des pressions différentielles et de l'intégrité de l'enveloppe de la pièce.

Conformité réglementaire

Nous soutenons les exigences environnementales de :

Règlements de Santé Canada et de la FDA
Normes CSA/ASHRAE pour les salles blanches et la ventilation
Nos rapports et procédures de service sont formatés de manière à correspondre aux procédures opérationnelles standard (SOP) des clients et aux attentes en matière d'audit.

Services CVC spécialisés

Maintenance préventive et prédictive

Les systèmes pharmaceutiques ne peuvent se permettre aucune interruption de service imprévue. Nous mettons en œuvre des programmes de maintenance basés sur les données qui comprennent :

Inspections des CTA et des UAM
Gestion du cycle de vie des filtres HEPA et des préfiltres
Contrôle de l'humidification et de la déshumidification
Surveillance des variateurs de fréquence, des pompes et des moteurs
Tests et étalonnage des capteurs
Analyse et tendances des performances

Équilibrage et validation du flux d'air en salle blanche

Notre équipe réalise :

vérification du renouvellement de l'air ambiant
test de relation de pression
Tests d'étanchéité et d'intégrité du filtre HEPA
Rapports TAB complets adaptés aux audits réglementaires

Mises à niveau critiques des systèmes

Nous proposons des mises à niveau techniques pour garantir que votre installation réponde à l'évolution de vos besoins de production :

Conception et construction de systèmes de chauffage, ventilation et climatisation pour salles blanches
Solutions de déshumidification à basse température
Fabrication et soudage de l'acier inoxydable
Intégration BMS/EMS pour une surveillance conforme aux audits

Intervention d'urgence

Les procédés de fabrication pharmaceutique fonctionnent souvent en continu, et les variations environnementales peuvent interrompre la production. Nos techniciens sont formés pour intervenir rapidement en cas de :

Perte de température ou d'humidité critique
Défaillance de la pressurisation
Événements à risque de contamination
Pannes des systèmes mécaniques

Votre partenaire en environnements contrôlés

Que ce soit pour un petit laboratoire de préparation magistrale ou un site de production pharmaceutique à grande échelle, notre mission est de garantir le fonctionnement optimal de vos environnements contrôlés. Grâce à notre expertise sectorielle, nos techniciens certifiés et notre engagement envers la qualité, nous contribuons à préserver l'intégrité de vos produits, à assurer leur conformité et à maintenir une production continue.